イリノイ州シカゴ –全世界のヘルスケア業界は、医薬製品や医療機器のシリアルナンバー印字やトレーサビリティに関する幅広い新たな規制に直面しており、それらの規制はいずれも国や地域に応じてコンプライアンスのレベルや期限などが異なっている。こうした状況の中で、いつから、どのように規制を遵守するのかということは、メーカーにとって難しい課題になりつつある。多くのメーカーにとって、適切な印字・マーキングソリューションを理解、準備し、それらに投資する上で今後3年が最も重要な期間になる。このため、印字、マーキング、印刷ソリューションの世界的なリーダー企業であるビデオジェット社は、このたび、医薬品業界向けのハブサイトを開設した（www.videojet.co.jp/Pharma）。このハブサイトでは、医薬品および医療機器メーカー向けに信頼性の高い総合的な情報を提供し、刻々と変わる印字やラベリング要件への適合を支援する。
偽造医薬品は世界中で大きな問題となっており、市場全体の10%を占めるとも見られている。消費者が被害に遭うのはオンライン購入だけに留まらず、薬局や病院など合法的な場所でさえも、薬効がない、または危険な成分や有害な不純物を含む薬品を処方されるリスクが考えられる。ビデオジェットの医薬医療部門ディレクターのTorben Vogtは、「業界の他方面に適用される各種の要件は複雑化しているものの、すべてに共通するのは消費者の健康を守るという目的であることに変わりありません。印字システムのパートナーは、メーカーが製品と消費者の安全を保護できるように貢献する、非常に重要な役割を担っています。このため当社は、今後の法制化や施行法へのコンプライアンス対策に詳しい医薬・ 医療のエキスパートを集めた専門チームを発足しました。」 と述べている。
欧州フォールシファイド薬指令（FMD 2011/62/EU）は先ごろ2019年2月までの準拠期限を定めており、米国医薬品サプライチェーン安全保障法 （DSCSA）は今後8年かけて段階的に施行される。医療機器業界でも今から2018年までに多くの施行期限があり、2018年には個別機器識別（UDI）システムをすべての医療機器に完備しなければならない。一部の大手医薬品メーカーはすでにコンプライアンスを満たす印字・マーキングソリューションを導入し始めているが、その道のりは長く、多くの製造企業はまだそのプロセスを踏み出していない。医薬品業界ハブサイトは、主要なあらゆる規制について検討し、システム統合、シリアルナンバー印字、新規または従来システムに代わる印字ソリューションなどの話題について助言しながら、業界が抱える課題の解決に貢献する。
ビデオジェットの業界マーケティングマネージャー、Nicola Rapleyは、次のように述べている。「私たちは、特に今後12～18カ月の間にメーカー各社が直面する課題について、厳しい見通しを立てています。さらに大手企業のようなリソースやインフラを持たない中小企業にとっては、一層の厳しさが予想されます。医薬ハブサイトは、メーカーに必要な関連情報を各国語で一元的に提供することによって、課題への取り組みを可能な限りシンプルにすることを目的としています。」
この医薬品業界向けハブサイトでは技術紹介、お客様成功事例、用途別の動画、規制に関するインフォグラフィックスなどの教材文書やサービスも提供する。
ビデオジェットは医薬品および医療関連の業界に長年貢献しており、医薬品向け印字・マーキングソリューションの充実した製品を用意している。ビデオジェットが提供するWolkeサーマルインクジェットプリンタは、段ボール箱への印字用プリンタとして業界で最も優れたシステムとして認められており、特に医薬品包装ラインへの容易な導入、データ処理能力、高品質なシリアルナンバー印字などが高く評価されている。新しいインク溶剤の登場によってサーマルインクジェットプリンタの用途範囲が広がり、光沢のある厚紙やラベルまたはアルミ箔などの非浸透材包装へのマーキングに対応する。さらに、ビデオジェットは、特にコントラスト比と耐久性が高い印字をHDPEに行うために設計された、高速なCO2や光ファイバーからUVに至るまで、様々なレーザーマーカーも提供しています。ビデオジェットのテクノロジー製品には、産業用インクジェットプリンタ（小文字用）、産業用サーマルプリンタ、業界をリードする印字と貼付を行うラベラーが総合的に含まれており、医薬品または医療機器の実質的にどのような包装アプリケーションにも、最適なソリューションを提供できる。
シリアルナンバー印字やトレーサビリティ規制のコンプライアンスに関する必要な情報については、次の医薬ハブサイトをを参照。
www.videojet.co.jp/Pharma
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偽造医薬品は世界中で大きな問題となっており、市場全体の10%を占めるとも見られている。消費者が被害に遭うのはオンライン購入だけに留まらず、薬局や病院など合法的な場所でさえも、薬効がない、または危険な成分や有害な不純物を含む薬品を処方されるリスクが考えられる。ビデオジェットの医薬医療部門ディレクターのTorben Vogtは、「業界の他方面に適用される各種の要件は複雑化しているものの、すべてに共通するのは消費者の健康を守るという目的であることに変わりありません。印字システムのパートナーは、メーカーが製品と消費者の安全を保護できるように貢献する、非常に重要な役割を担っています。このため当社は、今後の法制化や施行法へのコンプライアンス対策に詳しい医薬・ 医療のエキスパートを集めた専門チームを発足しました。」 と述べている。
欧州フォールシファイド薬指令（FMD 2011/62/EU）は先ごろ2019年2月までの準拠期限を定めており、米国医薬品サプライチェーン安全保障法 （DSCSA）は今後8年かけて段階的に施行される。医療機器業界でも今から2018年までに多くの施行期限があり、2018年には個別機器識別（UDI）システムをすべての医療機器に完備しなければならない。一部の大手医薬品メーカーはすでにコンプライアンスを満たす印字・マーキングソリューションを導入し始めているが、その道のりは長く、多くの製造企業はまだそのプロセスを踏み出していない。医薬品業界ハブサイトは、主要なあらゆる規制について検討し、システム統合、シリアルナンバー印字、新規または従来システムに代わる印字ソリューションなどの話題について助言しながら、業界が抱える課題の解決に貢献する。
ビデオジェットの業界マーケティングマネージャー、Nicola Rapleyは、次のように述べている。「私たちは、特に今後12～18カ月の間にメーカー各社が直面する課題について、厳しい見通しを立てています。さらに大手企業のようなリソースやインフラを持たない中小企業にとっては、一層の厳しさが予想されます。医薬ハブサイトは、メーカーに必要な関連情報を各国語で一元的に提供することによって、課題への取り組みを可能な限りシンプルにすることを目的としています。」
この医薬品業界向けハブサイトでは技術紹介、お客様成功事例、用途別の動画、規制に関するインフォグラフィックスなどの教材文書やサービスも提供する。
ビデオジェットは医薬品および医療関連の業界に長年貢献しており、医薬品向け印字・マーキングソリューションの充実した製品を用意している。ビデオジェットが提供するWolkeサーマルインクジェットプリンタは、段ボール箱への印字用プリンタとして業界で最も優れたシステムとして認められており、特に医薬品包装ラインへの容易な導入、データ処理能力、高品質なシリアルナンバー印字などが高く評価されている。新しいインク溶剤の登場によってサーマルインクジェットプリンタの用途範囲が広がり、光沢のある厚紙やラベルまたはアルミ箔などの非浸透材包装へのマーキングに対応する。さらに、ビデオジェットは、特にコントラスト比と耐久性が高い印字をHDPEに行うために設計された、高速なCO2や光ファイバーからUVに至るまで、様々なレーザーマーカーも提供しています。ビデオジェットのテクノロジー製品には、産業用インクジェットプリンタ（小文字用）、産業用サーマルプリンタ、業界をリードする印字と貼付を行うラベラーが総合的に含まれており、医薬品または医療機器の実質的にどのような包装アプリケーションにも、最適なソリューションを提供できる。
シリアルナンバー印字やトレーサビリティ規制のコンプライアンスに関する必要な情報については、次の医薬ハブサイトをを参照。
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