【特殊ポリマー】ソルベイ、バイオ医薬品製造プロセス単回使用システム向け製品群を発表

＜ジョージア州アルファレッタ、2017年10月31日＞ソルベイは、バイオ医薬品の単回使用製造用に、広範な医療用グレードの特殊ポリマー製品群を発表した。この製品群は、実績のある5つの製品シリーズから選ばれたグレードで構成されており、ろ過、バイオリアクター、容器、周辺機器が単回使用に移行する業界のトレンドをサポートする。具体的には、バイオ医薬品製造会社における柔軟性の向上、製品開発の迅速化、資本コストの削減、市場投入までの期間短縮のために役立つ。
　ソルベイの新しいバイオ医薬品製造用製品群は、次の5つの製品シリーズで構成されている。
・レーデル(r) ポリフェニルサルホン（PPSU）
・ユーデル(r) ポリサルホン（PSU）
・アバスパイア(r) ポリアリールエーテルケトン（PAEK）
・キータスパイア(r) ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）
・Ixef(r) ポリアリールアミド（PARA）
　ソルベイは単回使用向けの材料の選定にあたり、優れた機械特性やその用途に必要とされるその他の特性が保持されることを確認するために、各ポリマーについて最大50kGyのガンマ線照射の効果を検証した。その結果、ガンマ照射に対する各材料の適合性と、単回使用システムの望ましい滅菌方法が確認された。
　すべての材料はガンマ照射の前後ともに米国薬局方（USP）のクラスVI試験基準の認定を受けており、厳格な業界要件を満たす。ソルベイは、バイオ医薬品製品群の溶出物を評価する業界ガイドライン（leachables and extractables）にも準拠している。
　ソルベイは特殊ポリマーのリーディングサプライヤーとして、ヘルスケア業界での25年を超える実績と信頼、イノベーションをバイオ医薬品業界に投入する。ここで紹介した5つの製品シリーズの他にも、ソルベイは、ろ過、バイオリアクター、容器、周辺機器の単回使用に適した多種類の高機能樹脂を提供する。